Resmi Gazetede 04/03/2020 tarihinde yayınlanan; 31058 no’lu tebliğe istinaden;
Maske, Tulum, Cerrahi Örtüler, Önlükler vb. ürünlerin yurtiçi ve yurt dışında satışının gerçekleştirilebilmesi için geçen tüm tıbbi ürünlerin; için öncelikle Barkod Sistemine ve UTS (Ürün Takip Sistemi) ne kayıt yapılması gerekir.
Barkod ve UTSE kaydının yapılabilmesi için gerekli evraklar aşağıdaki gibidir:
Ürünün teknik dosyası
2. Mevzuat Kapsamında Akredite Kuruluşta Gerçekleştirilecek Test & Analiz Raporları
3. AT Uygunluk Beyanı
Bu bağlamda; Tek Kullanımlık Maske, Tulum, Önlüklerin 60 Adet Numunenin tarafımıza ulaştırılması, firmamız tarafından Testlerinin takibi, Teknik Danışmanlık Yapılması, AT Uygunluk Beyanı (Deklarasyon Belgesi) Hazırlanması, Barkod ve UTS Kaydı Yapılması, Sağlık Bakanlığı İzni alınması süreçlerinizin tamamını alanında uzman ekibimizle hizmetinize sunmaktayız.
Konuyla ilgili detaylı bilgi almak için bize hemen ulaşın.