Resmi Gazete’de 04/03/2020 tarihinde yayınlanan 31058 no’lu tebliğe göre, maske, tulum, cerrahi örtüler, önlükler gibi tıbbi ürünlerin yurt içinde ve yurt dışında satışının gerçekleştirilebilmesi için, öncelikle Barkod Sistemine ve Ürün Takip Sistemi’ne (UTS) kayıt yapılması gerekmektedir.
Barkod ve UTS kaydının yapılabilmesi için gerekli evraklar:
- Ürünün teknik dosyası
- Mevzuat kapsamında akredite kuruluşta gerçekleştirilecek test ve analiz raporları
- AT Uygunluk Beyanı
Bu bağlamda, tek kullanımlık maske, tulum, önlük gibi ürünlerin test ve belgelendirme süreçlerinde sizlere destek sunmaktayız. Firmamız, 60 adet numunenin tarafımıza ulaştırılması durumunda, aşağıdaki hizmetleri sağlamaktadır:
- Testlerin takibi ve teknik danışmanlık
- AT Uygunluk Beyanı (Deklarasyon Belgesi) hazırlanması
- Barkod ve UTS kaydının yapılması
- Sağlık Bakanlığı izin süreçlerinin yürütülmesi
Uzman ekibimizle bu süreçlerin tamamını sizin adınıza yönetiyoruz. Detaylı bilgi almak için bizimle hemen iletişime geçebilirsiniz.
Konuyla ilgili detaylı bilgi almak için bize hemen ulaşın.