Tulum CE Belgesi

Son yıllarda SARS, Koronavirüs, Ebola ve MERS-CoV gibi salgın hastalıklar nedeniyle tulumların kullanımı ve önemi giderek artmıştır. Tulumlar, kullanıldıkları alanlara göre farklılık gösterir ve genellikle insan vücudunu mikroplar, virüsler ve bakterilerden koruma amacı taşırlar. İşçi tulumu, cerrahi tulum, tıbbi tulum ve pilot tulumu gibi çeşitlere ayrılabilirler. CE işareti taşıyan tulumlar, Avrupa Ekonomik Alanı’nda (AEA) serbest dolaşım hakkına sahip olup, güvenlik, sağlık ve çevre koruma standartlarına uygun olduklarını gösterir. Bu işaret, tulumların AB pazarında satılabilir olduğunu ve minimum güvenlik gerekliliklerini karşıladığını belirtir.

Tulumlarda CE Belgelendirme Süreci

Bir tulumun CE belgesi alabilmesi için öncelikle hangi kategoriye girdiğinin belirlenmesi gerekmektedir. EN Standartları (European Norms), Kişisel Koruyucu Donanımlar (KKD) dahil olmak üzere birçok ürün için minimum performans şartlarını ve test yöntemlerini belirler. Koruyucu tulumlar şu iki kategoriye ayrılır:

• Kişisel Koruyucu Donanım (EPI): 89/686/CEE Avrupa Direktifi’ne tabidir. Bu kategori, koruyucu giysiler, yüz maskeleri (FFP) gibi ürünleri kapsar.
• Tıbbi Cihazlar (PS): 93/42/CEE Direktifi’ne tabidir. Bu kategori, tulumlar, beyaz önlükler ve cerrahi maskeler gibi tek kullanımlık kıyafetleri içerir.

AB’de 23 ürün grubunda CE işareti zorunludur. CE işareti bulunmayan ürünlerin AB’ye ihracatı yapılamaz ve Türkiye’de de CE işareti taşıma zorunluluğu yasal hale getirilmiştir.

Tulumlarla İlgili Standartlar

Tulumlar ve koruyucu giysilerle ilgili bazı önemli standartlar şunlardır:

• TS EN 340: Koruyucu giyeceklerin ergonomisi, zararsızlığı, işaretleme gibi özellikleriyle ilgilidir.
• TS EN 1073-2: Radyoaktif bulaşmaya karşı koruyucu giysiler için geçerli standarttır.
• TS EN ISO 13982-1: Katı parçacıklara karşı koruyucu giyecekler (Tip 5) ile ilgili asgari gereklilikleri kapsar.
• TS EN 14126: Sıvı kimyasal maddelere karşı koruyucu giyeceklerle ilgili bir standarttır (Tip 6).

Tıbbi tulumlar, vücudu gözler hariç tamamen kaplayarak tıbbi cihazlar, hastane personeli ve hastalar arasında hastalık bulaşma riskini sınırlayan bir bariyer işlevi görür.

CE Belgesi ve Avantajları

Üreticiler, tulumlarının CE belgelendirmesini yaparak, AEA’da serbestçe satış yapma hakkına sahip olurlar. Bu belge, güvenilirliği artırır ve müşteri memnuniyetini sağlar. Ayrıca, ilgili standartlara uygunluk belgesi de alındığında ihracat süreci kolaylaşır.